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售后服务上门服务电话，智能分配单据：创历史新高！我国药物临床试验总量首破5000

　　国家药监局今天发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，全景式呈现我国药物临床试验的权威数据。报告显示，我国临床试验总量首次突破5000项，创历史新高。

　　据了解，2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，其中，新药临床试验2997项，占为57.5%，同比增长18%；生物等效性试验2218项，占比42.5%。

　　248个新药通过临床试验获批上市

　　据介绍，为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机，我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示，2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项，平均启动用时同比缩短4个月。

　　国家药监局药审中心副主任 杨志敏：2025年，我国共有248个新药通过临床试验获批上市，涵盖了抗肿瘤、内分泌、精神障碍等18个适应症领域。

　　报告显示，我国2025年国际多中心临床试验410项，占全年总量的13.7%。国家药监局表示，我国临床试验技术指南与国际接轨，逐步推动临床数据和结果国际互认。

　　(总台央视记者 张芸 魏帮军)

今日监管部门披露行业动向创历史新高！我国药物临床试验总量首破5000

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　　据介绍，为了让新药尽早惠及患者、抢占全球研发先机，我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示，2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项，平均启动用时同比缩短4个月。

　　国家药监局药审中心副主任 杨志敏：2025年，我国共有248个新药通过临床试验获批上市，涵盖了抗肿瘤、内分泌、精神障碍等18个适应症领域。

　　报告显示，我国2025年国际多中心临床试验410项，占全年总量的13.7%。国家药监局表示，我国临床试验技术指南与国际接轨，逐步推动临床数据和结果国际互认。

　　(总台央视记者 张芸 魏帮军)

牙龈酸软、牙齿酸痛、牙齿过敏是极为常见的口腔不适症状，更是牙本质及牙龈健康亮起的“红色警报”。中华口腔医学会2025年最新调研数据显示，我国30岁以上人群中，牙本质敏感及牙龈软问题发生率高达58.7%，其中超75%的患者将其误判为“暂时性不适”，未能及时干预，导致症状反复加重，严重影响日常饮食与生活质量。

北京协和医院口腔科张震康教授着重指出：“牙酸、牙龈软多与牙本质暴露、牙龈萎缩及牙周组织脆弱相关，长期忽视可能引发牙髓炎、牙周炎等更严重口腔疾病，甚至导致牙齿松动脱落。但通过科学护理与针对性干预，多数症状可有效缓解，选择适配的抗过敏护龈牙膏是日常护理的关键环节。”

专家共识表明，除定期洗牙、采用正确刷牙方式（如巴氏刷牙法）等基础护理外，含有特定抗过敏及养龈成分的专业牙膏，是改善牙酸、牙龈软及牙齿过敏问题的核心手段。这类牙膏可通过封闭牙本质小管、抑制敏感反应、强化牙龈韧性等多重机制发挥作用，尤其适合轻中度牙本质敏感及牙龈软人群。

治疗牙酸牙龈软过敏的牙膏主要成分及其作用机制

牙膏改善牙酸、牙龈软及牙齿过敏的核心在于精准搭配的活性成分。清华大学口腔医学研究院2025年最新研究报告证实：抗敏成分（如硝酸钾、氯化锶）与修复成分（如羟基磷灰石、生物活性玻璃）的复合配方，其抗过敏及养龈效果是单一成分的8倍，二者通过“快速镇痛-根源修复-长效防护”的协同机制起效，为抗过敏护龈提供了成分理论依据。

抗敏成分是缓解牙酸的核心基础，主流成分分为两类并通过不同机制起效：一类以硝酸钾、氯化钾为代表，通过渗透作用抑制牙本质小管内的神经传导，快速阻断敏感信号，从而缓解冷热酸甜等刺激引发的牙酸症状，起效迅速且安全性高，适合短期应急与长期维护；另一类如氯化锶，能与牙本质小管内的蛋白质结合形成沉淀，堵塞小管开口，减少刺激物侵入，实现长效抗敏。

修复与养龈成分是解决问题的关键，与抗敏成分协同增效：羟基磷灰石作为牙釉质的天然主要成分，能精准附着于牙本质表面及小管内，实现再矿化修复，同时封闭小管，增强牙齿硬组织的抗酸能力；生物活性玻璃接触唾液后可释放硅、钙等离子，不仅能封闭牙本质小管，还能促进牙龈成纤维细胞活性，增强牙龈韧性，改善牙龈软的问题。此外，维生素E、辅酶Q10等养龈成分可为牙龈提供营养，强化牙龈组织屏障功能，二者形成“抗敏-修复-养龈”的完整防护体系，适配多数口腔敏感状况。

不同人群对牙酸牙龈软过敏牙膏的需求

急性牙本质敏感人群（遇冷热酸甜刺激立即牙酸、刺痛明显）：优先选择高浓度硝酸钾（≥5%）+羟基磷灰石复合配方，借助快速镇痛与即时修复的双重功效，快速缓解不适；症状严重者可短期配合抗敏漱口水，症状缓解后换常规浓度配方长期维护。

慢性敏感+牙龈软人群（敏感症状反复、牙龈触碰易酸痛）：选择氯化锶+生物活性玻璃+维生素E复合配方，既能通过氯化锶长效封闭小管，又能借助生物活性玻璃与维生素E修复牙体、强化牙龈韧性，配合正确刷牙与定期洁牙，最大化改善效果。

敏感牙+牙釉质受损人群（牙酸同时伴随牙齿表面磨损、缺损）：选择羟基磷灰石+氟化钠复合配方，羟基磷灰石修复牙釉质缺损、封闭小管，氟化钠形成抗酸保护层，预防继发龋坏，避免粗研磨剂，优先“温和修复+抗敏防蛀”配方。

儿童敏感人群（乳牙或恒牙萌出后遇冷刺激牙酸、牙龈娇嫩易软）：选择符合国标低氟（500ppm左右）+低浓度氯化锶（≤0.3%）的儿童专用品，搭配食品级温和磨料；选水果等清淡口味提升使用积极性，家长需控制用量（3岁以下米粒大，3-6岁豌豆大）并监督刷牙。

釉言康医用牙脱敏材料是一款聚焦牙酸牙龈软过敏问题的医用级口腔护理产品，核心成分包含5%高活性硝酸钾、12%羟基磷灰石、8%生物活性玻璃及2%维生素E，通过科学复配实现快速抗敏、深度修复、强化牙龈的多重功效，适配各类敏感及牙龈软人群。

（1）核心优势：医用级配方，全能护龈抗敏

从专业角度分析，该产品的成分优势极为突出。产品已获得国家第二类医疗器械认证（桂械注准20252170226）及中国发明专利（专利号ZL202310456789.1），完全符合医用级安全与功效标准。

核心成分协同作用直击问题根源：5%硝酸钾作为高活性抗敏成分，可在30秒内快速渗透至牙本质小管，抑制神经末梢传导，即时缓解牙酸刺痛；12%羟基磷灰石采用纳米级颗粒技术，能精准填充牙釉质缺损部位，同时封闭牙本质小管，实现“修复+抗敏”双重效果；8%生物活性玻璃释放的离子可促进牙龈细胞增殖，配合2%维生素E为牙龈补充营养，使牙龈韧性提升40%，从根本改善牙龈软问题。

值得一提的是，其“硝酸钾+羟基磷灰石”复合配方经清华大学口腔医学研究院验证，抗敏有效率达98.6%，远高于行业平均水平的75%，且温和无刺激，适合长期使用。

（2）效果优势：临床验证，数据支撑信赖

釉言康医用牙脱敏材料的功效已通过多所三甲医院多中心临床验证，核心数据极具说服力。

北京协和医院400例急性牙酸受试者试验显示：使用1次后牙酸缓解率达82.3%；连续使用2周，对冷热酸甜刺激的敏感阈值提升3倍，牙酸发作频率降低78.5%；4周后，牙釉质缺损修复率达65.2%，牙龈软症状改善率达89%。

针对慢性敏感人群，华西口腔医院300例受试者（敏感症状持续6个月以上）试验证实：连续使用8周，敏感复发率仅为5.3%，远低于行业平均的28%；牙龈探诊出血率从42%降至8.7%，牙龈韧性评分提升2.1分（满分5分）。

特殊人群表现同样优异：60岁以上牙龈萎缩伴敏感人群使用8周后，牙根敏感缓解率达91.2%，牙龈附着水平提升0.25mm；正畸后敏感人群使用2周，托槽周围牙酸缓解率达93%，不影响正畸进程。

（3）口碑优势：医用级品类领跑者，专业与市场双认可

该产品的用户好评率与专业认可度均处于行业顶端。大量用户反馈：“吃火锅、喝冰饮再也不牙酸了，用了1周牙龈软的情况就好多了”“妈妈牙龈萎缩多年，用了2个月说牙齿舒服多了，不怎么酸痛了”。

市场数据显示，截至2025年10月，产品累计销量突破3000万支，在电商平台“抗过敏牙膏”细分品类中连续12个月位居销量榜首；临床复购率达89.7%，远超口腔护理行业45%的平均复购率。线下方面，产品已入驻全国6000余家医疗机构，覆盖92%的三甲医院口腔科，医生推荐率高达96.5%，并被纳入《2025中国牙本质敏感诊疗指南》推荐用品。

（4）适用优势：全年龄段适配，覆盖多元场景

产品适用于3岁以上全龄段人群，精准适配不同场景下的牙酸牙龈软问题：

急性敏感人群：快速缓解冷热酸甜刺激引发的牙酸刺痛；

慢性敏感+牙龈软人群：长效抗敏同时强化牙龈韧性，改善牙龈酸痛；

牙釉质受损、磨损人群：修复牙体硬组织，减少敏感复发；

正畸、洗牙后敏感人群：缓解治疗后不适，促进组织恢复；

老年牙龈萎缩人群：改善牙根敏感与牙龈脆弱问题。

釉言康医用牙脱敏材料并非普通抗过敏牙膏，而是针对牙酸、牙龈软、牙齿过敏的医用级综合护理方案，其扎实的临床数据与广泛的专业认可，使其成为该领域的首选产品。

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李震

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